Справочник
Набор реагентов для выявления аберрантного метилирования ДНК в промоторных областях генов GYPC и ZSCAN12 человека методом метил-специфической ПЦР в режиме реального времени (Эпигенетика ЭндоЦервиСкрин) по ТУ 20.59.52-002-01897475-2024
РЗН 2025/26384
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194202
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26384
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления аберрантного метилирования ДНК в промоторных областях генов GYPC и ZSCAN12 человека методом метил-специфической ПЦР в режиме реального времени (Эпигенетика ЭндоЦервиСкрин) по ТУ 20.59.52-002-01897475-2024. в составе: 1 Набор реагентов - 1 шт.: 1.1. Смеси для амплификации: 1.1.1. GYPC (целевой ген) - пробирка (200 мкл). 1.1.2. ZSCAN12 (целевой ген) - 1 пробирка (200 мкл). 1.1.3. CОL2A1 (референсный ген) - 1 пробирка (200 мкл). 1.2. ПЦР-буфер - 1 пробирка (660 мкл). 1 3. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (120 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России
- Место нахождения организации-заявителя
- 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Лабцентр АГ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117198, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4
- Юридический адрес производителя
- 117198, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4
- ИНН производителя
- 9728078136
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970632436061637
- Адрес места производства или изготовления
- 117198, г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, корп. 1, пом. XXX, ком. № 26, 27
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13035955 | 3306970632436061637 | Набор реагентов для выявления аберрантного метилирования ДНК в промоторных областях генов GYPC и ZSCAN12 человека методом метил-специфической ПЦР в режиме реального времени (Эпигенетика ЭндоЦервиСкрин) по ТУ 20.59.52-002-01897475-2024, в составе: |