Справочник

Набор реагентов для выявления аллеля 27 локуса B главного комплекса гистосовместимости человека методом ПЦР в режиме реального времени (HLA-B27) по ТУ 9398-057-46482062-2016

РЗН 2017/5530

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
134117
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5530
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-03-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления аллеля 27 локуса B главного комплекса гистосовместимости человека методом ПЦР в режиме реального времени (HLA-B27) по ТУ 9398-057-46482062-2016. в составе: I. Набор реагентов стандартной фасовки (Фасовка S): 1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок или 6 стрипов по 8 пробирок. 2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка. 3. Минеральное масло - 1 пробирка. 4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка. 5. Крышки для стрипов - 6 шт. (при расфасовке смеси для амплификации, запечатанной парафином в стрипы). II. Набор реагентов фасовки для автоматизированного дозирования (Фасовка U): 1. Смесь для амплификации - 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер - 1 пробирка. 3. Минеральное масло - 1 пробирка. 4. Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка. 5. Положительный контрольный образец - 1 пробирка.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПО ДНК-Технология"
Место нахождения организации-заявителя
117587, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6
Производитель медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Юридический адрес производителя
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
ИНН производителя
7713668153
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969180200244513
Адрес места производства или изготовления
ООО "ДНК-Технология ТС", 117246, Россия, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11287753 3306969180200244513 Набор реагентов для выявления аллеля 27 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека методом ПЦР в режиме реального времени (HLA-B27) по ТУ Набор реагентов для выявления аллеля 27 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека методом ПЦР в режиме реального времени (HLA-B27) по ТУ 9398-057-46482062-2016

Документы