Справочник

Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*27 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*27) по ТУ 21.20.23-045-23548172-2018

РЗН 2019/8808

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
145402
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8808
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-08-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*27 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*27) по ТУ 21.20.23-045-23548172-2018. I. Состав: 1. Набор реагентов, в составе: - контрольный образец (КО) - 1 пробирка (1 мл); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок; - элюирующий раствор "Генетика 2" - 2 флакона (по 12 мл); - оптическая плёнка - 1 лист. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969180200244513
Адрес места производства или изготовления
630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11572248 3306969180200244513 «Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*27 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*27)» по ТУ 21.20.23-045-23548172-2018

Документы