Справочник
Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*5701 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*5701)" по ТУ 21.20.23-193-23548172-2024
РЗН 2024/23884
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182092
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23884
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-10-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*5701 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*5701)" по ТУ 21.20.23-193-23548172-2024. в составе: 1. Контрольный образец (КО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка, 1 мл. 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок. 4. Элюирующий раствор «Генетика 2» - 2 флакона по 12 мл. 5. Оптическая плёнка - 1 лист. 6. Вкладыш со штрих-кодом - 1 шт. В комплект поставки входят: 1. Набор реагентов. 2. Инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966116537996850
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12421651 | 3306966116537996850 | «Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*5701 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*5701)» по ТУ 21.20.23-193-23548172-2024 |
| 12421652 | 3306966116537996850 | «Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*5701 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*5701)» по ТУ 21.20.23-193-23548172-2025 |
| 12421653 | 3306966116537996850 | «Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*5701 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*5701)» по ТУ 21.20.23-193-23548172-2026 |
| 12421654 | 3306966116537996850 | «Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*5701 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*5701)» по ТУ 21.20.23-193-23548172-2027 |
| 12421655 | 3306966116537996850 | «Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*5701 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*5701)» по ТУ 21.20.23-193-23548172-2028 |
| 12421656 | 3306966116537996850 | «Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*5701 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*5701)» по ТУ 21.20.23-193-23548172-2029 |