Справочник
Набор реагентов для выявления аллергенспецифических антител в секрете ротовой полости человека методом твердофазного иммуноферментного анализа "ДИАНАРК-АЛЛЕРГО-Мульти" по ТУ 21.20.23-023-74621930-2020
РЗН 2022/16445
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161041
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16445
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-01-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления аллергенспецифических антител в секрете ротовой полости человека методом твердофазного иммуноферментного анализа "ДИАНАРК-АЛЛЕРГО-Мульти" по ТУ 21.20.23-023-74621930-2020. в составе: 1. Планшет 96-луночный стрипованный сенсибилизированный антигеном - 2 шт. 2. Конъюгат антител против иммуноглобулинов человека, для определения аллергенспецифических IgE - 1 фл. (0,2 мл). 3. Конъюгат антител против иммуноглобулинов человека, доя определения аллергенспецифических IgA- 1 фл. (0,2 мл). 4. Положительный контрольный образец №1, содержащий антитела к пыльцевым аллергенам (секрет ротовой полости человека) - 1 фл. (0,5 мл). 5. Положительный контрольный образец №2, содержащий антитела к бытовым аллергенам (секрет ротовой полости) - 1 фл. (0,5 мл). 6. Положительный контрольный образец №3, содержащий антитела к грибковым аллергенам (секрет ротовой полости человека) -1 фл. (0,5 мл). 7. Отрицательный контрольный образец, не содержащий антитела к аллергенам - 1 фл. (0,9 мл). 8. Фосфатно-солевой буферный раствор (ФСБ-Т) - 2 фл. (по 15 мл). 9. Субстратный буферный раствор pH 4,9±0,3 - 2 фл. (по 1,5 мл). 10. Раствор субстрата 3,3 ',5,5 '- тетраметилбензидина (ТМБ) - 2 фл. (3 мл). 11. Стоп-реагент - 1 фл. (10 мл). 12. Инструкция по применению. 13. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДИАНАРК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 51А
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДИАНАРК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 51А
- Юридический адрес производителя
- 111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 51А
- ИНН производителя
- 7715535977
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970779991676562
- Адрес места производства или изготовления
- 111024, Москва, ул. Авиамоторная, д. 51А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12041715 | 3306970779991676562 | «Набор реагентов для выявления аллергенспецифических антител в секрете ротовой полости человека методом твердофазного иммуноферментного анализа «ДИАНАРК-АЛЛЕРГО-Мульти» по ТУ 21.20.23-023-74621930-2020 |