Справочник
Набор реагентов для выявления анеуплоидий 13, 18, 21 хромосом человека методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза (IVD-TEST AnPol) по ТУ 21.20.23-001-24952610-2020
РЗН 2023/20032
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167840
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20032
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления анеуплоидий 13, 18, 21 хромосом человека методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза (IVD-TEST AnPol) по ТУ 21.20.23-001-24952610-2020. I. Комплект поставки: - набор реагентов; - паспорт качества (при необходимости); - инструкция по применению на бумажном носителе. II. Состав набораIVD-TEST AnPol: 1. «Комплект для амплификации», включающий: - Реакционная смесь - 1 пробирка (500 мкл); - Раствор активатора - 1 пробирка (500 мкл); - Деионизованная вода - 1 пробирка (1700 мкл). 2. «Комплект контрольных образцов», включающий: - Положительный контроль - 1 пробирка (20 мкл); - Отрицательный контроль - 1 пробирка (1700 мкл). 3. «Комплект для электрофореза», включающий: - Размерный стандарт S550 - 1 пробирка (120 мкл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АЙВИДИЗ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115201, Россия, Москва, Каширское ш., д. 22, к. 3, стр. 2, этаж 6, пом. 20
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АЙВИДИЗ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 115201, Россия, Москва, Каширское ш., д. 22, к. 3, стр. 2, этаж 6, пом. 20
- Юридический адрес производителя
- 115201, Россия, Москва, Каширское ш., д. 22, к. 3, стр. 2, этаж 6, пом. 20
- ИНН производителя
- 7724430106
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969250119292494
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12214715 | 3306969250119292494 | Набор реагентов для выявления анеуплоидий 13, 18, 21 хромосом человека методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза (IVD-TEST АnРоl) по ТУ 21.20.23-001-24952610-2020 |