Справочник
Набор реагентов для выявления анеуплоидий в геноме человека методом высокопроизводительного секвенирования "МИКРОСКРИН" по ТУ 21.20.23-003-95224908-2020
РЗН 2024/22763
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178380
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22763
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-05-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления анеуплоидий в геноме человека методом высокопроизводительного секвенирования "МИКРОСКРИН" по ТУ 21.20.23-003-95224908-2020. , в составе: I. Набор реагентов «МИКРОСКРИН» - 1 шт. (коробка №1 и коробка №2): 1. Коробка № 1: - Фермент 1 (Ф1): 1 пробирка, 12 мкл; - Фермент 2 (Ф2): 1 пробирка, 24 мкл; - Фермент 3 (Ф3): 1 пробирка, 12 мкл; - Фермент 4 (Ф4): 1 пробирка, 40 мкл; - Буфер 1 (Б1): 1 пробирка, 150 мкл; - Буфер 2 (Б2):1 пробирка, 230 мкл; - Буфер 3 (БЗ): 1 пробирка, 300 мкл; - Адаптеры (А); 1 пробирка, 40 мкл; - Праймеры 1.1 (П1.1): 1 пробирка, 5 мкл; - Праймеры 1.2 (П1.2): 1 пробирка, 5 мкл; - Праймеры 1.3 (П1.3): 1 пробирка, 5 мкл; - Праймеры 1.4 (П1.4): 1 пробирка, 5 мкл; - Праймеры 1.5 (П1.5): 1 пробирка, 5 мкл; - Праймеры 1.6 (П1.6): 1 пробирка, 5 мкл; - Праймеры 1.7 (П1.7): 1 пробирка, 5 мкл; - Праймеры 1.8 (П1.8): 1 пробирка, 5 мкл; - Праймеры 1.9 (П1.9): 1 пробирка, 5 мкл; - Праймеры 1.10 (П1.10): 1 пробирка, 5 мкл. Коробка №2: - Вода без нуклеаз (ВБН): 5 пробирок по 2000 мкл; - Буфер 4 (Б4): 1 пробирка, 270 мкл; - Магнитные частицы (МЧ): I пробирка, 1000 мкл. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт. на серию. IV. Программное обеспечение и руководство пользователя программного обеспечения, предоставляется производителем на электронную почту пользователя при заказе набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сесана"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 50/12, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Сесана"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 50/12, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 50/12, стр. 1
- ИНН производителя
- 7701412950
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969250119292494
- Адрес места производства или изготовления
- 143700, Московская область, Шаховский р-н, п. Шаховская, ул. 1-я Советская, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12328441 | 3306969250119292494 | «Набор реагентов для выявления анеуплоидий в геноме человека методом высокопроизводительного секвенирования «МИКРОСКРИН» по ТУ 21.20.23-003-95224908-2020» |