Справочник
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В в биологическом материале «COVINFLUENZA Ag тест» по ТУ 21.20.23-138-41390295-2022» Серия № 220221, серия № 220222
РЗН 2022/16978
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185973
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16978
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В в биологическом материале «COVINFLUENZA Ag тест» по ТУ 21.20.23-138-41390295-2022» Серия № 220221, серия № 220222. Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца: - тест-кассета - 1 шт.; - буфер для анализа (0,7 мл) во флаконе-капельнице - 1 шт.; - зонд-тампон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - схема проведения анализа - 1 шт. Комплект № 2 (в картонной пачке) рассчитан на исследование 3 образцов: - тест-кассета - 3 шт.; - буфер для анализа (0,7 мл) во флаконе-капельнице - 3 шт.; - зонд-тампон - 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - схема проведения анализа - 1 шт. Комплект № 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов: - тест-кассета-20 шт.; - буфер для анализа (0,7 мл) во флаконе-капельнице - 20 шт.; - зонд-тампон - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - схема проведения анализа - 1 шт. Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов: - тест-кассета - 25 шт.; - буфер для анализа (0,7 мл) во флаконе-капельнице - 25 шт.; - зонд-тампон - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - схема проведения анализа - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970957461067332
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081332 | 3306970957461067332 | Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 |