Справочник

Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа, носоглотки и ротоглотки человека иммунохроматографическим методом "COVID 19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)" для диагностики in vitro, Lot 8920201116

РЗН 2021/15114

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185806
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15114
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа, носоглотки и ротоглотки человека иммунохроматографическим методом "COVID 19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)" для диагностики in vitro, Lot 8920201116. в составе: 1. Тест-кассета - 15 шт. 2. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 15 шт. 3. Буферный раствор (в контейнере) - 15 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Шер Групп"
Место нахождения организации-заявителя
420081, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Альберта Камалеева, д. 1, кв. 78
Производитель медицинского изделия
"Нэо-ностикс (Сужоу) Биоинжиниринг Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Neo-nostics (Suzhou) Bioengineering Co., Ltd., 2F, # 3 building, # 52 Yingang Road, Taicang, Suzhou city, Jiangsu, 215435, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Neo-nostics (Suzhou) Bioengineering Co., Ltd., 2F, # 3 building, # 52 Yingang Road, Taicang, Suzhou city, Jiangsu, 215435, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081074 3306970738476455054 Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа, носоглотки и ротоглотки человека иммунохроматографическим методом «COVID 19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)

Документы