Справочник

Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 (метод коллоидного золота), Lot 13K081801, 13K081901, 13K082001

РЗН 2021/16273

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185949
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16273
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-12-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 (метод коллоидного золота), Lot 13K081801, 13K081901, 13K082001. I. Комплект №1, Lot 13К081801 в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт.; 2. Пробирка с буфером - 1 флакон; 3. Пробирка для разведения биологического образца - 1 шт.; 4. Зонд с ватным тампоном для взятия мазка из носоглотки - 1 шт.; 5. Краткое справочное руководство - 1 шт.; 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, Lot 13К081901 в составе: 1. Тест-полоска - 5 шт.; 2. Пробирка с буфером - 1 флакон; 3. Пробирка для разведения биологического образца - 5 шт.; 4. Зонд с ватным тампоном для взятия мазка из носоглотки - 5 шт.; 5. Краткое справочное руководство - 1 шт.; 6. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект №3, Lot 13К082001 в составе: 1. Тест-полоска - 25 шт.; 2. Пробирка с буфером - 3 флакона; 3. Пробирка для разведения биологического образца - 25 шт.; 4. Зонд с ватным тампоном для взятия мазка из носоглотки - 25 шт.; 5. Краткое справочное руководство - 1 шт.; 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МедиТренд"
Место нахождения организации-заявителя
117556, Россия, Москва, Симферопольский б-р, д. 3Г, эт. 2, помещ. № III
Производитель медицинского изделия
"Чанша Синокер Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, 410205, Changsha, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, 410205, Changsha, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081243 3306970738476455054 Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2

Документы