Справочник

Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека «GenBody COVID-19 Ag», Lot: FMFA 19201

РЗН 2021/15780

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185925
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15780
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-11-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека «GenBody COVID-19 Ag», Lot: FMFA 19201. в составе: 1. Тестовое устройство, индивидуально упакованное в фольгу с осушителем - 25 шт. 2. Экстракционный раствор - 2 флакона по 9мл раствора. 3. Экстракционная пробирка - 25 шт. 4. Крышка с пипеткой одноразовая - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО Эвоген Трейд
Место нахождения организации-заявителя
, Россия, , г.Москва, ул.Лестева,д.18,
Производитель медицинского изделия
"ДженБоди Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, GenBody Inc., 3-18 Eopseong 2-gil, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongman-do 31077, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, GenBody Inc., 3-18 Eopseong 2-gil, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongman-do 31077, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
3-18 Eopseong 2-gil, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongman-do 31077, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081203 3306970738476455054 Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2

Документы