Справочник
Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в назальных мазках человека, серии 001, 002, 003, 004, 005, Covid-19 Антиген Экспресс-Тест Covifix
РЗН 2022/17661
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185994
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17661
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в назальных мазках человека, серии 001, 002, 003, 004, 005, Covid-19 Антиген Экспресс-Тест Covifix. I. Комплект № 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка-капельница для сбора образца - 1 шт. 3. Флакон с буферным раствором - 1 шт. 4. Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная, производства ООО "Емельянъ Савостинъ", Россия, РУ РЗН 2015/2401 - 1 шт. 5. Инструкция - 1 шт. 6. Пакет для сбора отходов - 1 шт. II. Комплект № 2: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка-капельница для сбора образца - 1 шт. 3. Флакон с буферным раствором - 1 шт. 4. Тампон-зонд МиниМед стерильный, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 1 шт. 5. Инструкция - 1 шт. 6. Пакет для сбора отходов - 1 шт. III. Комплект № 3: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка-капельница для сбора образца - 1 шт. 3. Флакон с буферным раствором - 1 шт. 4. Зонд для отбора проб с тампоном MR без пробирки, производства "Нингбо Хай-Тек Юникмед Импорт энд Экспорт Ко., ЛТД.", Китай, РУ РЗН 2013/401 - 1 шт. 5. Инструкция - 1 шт. 6. Пакет для сбора отходов - 1 шт. IV. Комплект № 4: 1. Тест-кассета -1 шт. 2. Пробирка-капельница для сбора образца - 1 шт. 3. Флакон с буферным раствором - 1 шт. 4. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, производства "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.", Испания, РУ ФСЗ 2009/05516 - 1 шт. 5. Инструкция - 1 шт. 6. Пакет для сбора отходов - 1 шт. V. Комплект № 5: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка-капельница для сбора образца - 1 шт. 3. Флакон с буферным раствором - 1 шт. 4. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, стерильный, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай, РУ ФСЗ 2012/11835 - 1 шт. 5. Инструкция - 1 шт. 6. Пакет для сбора отходов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ПрофиЛабТест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, помещ. I, часть ком. 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ПрофиЛабТест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, помещ. I, часть ком. 13
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, помещ. I, часть ком. 13
- ИНН производителя
- 7728277709
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970451292460748
- Адрес места производства или изготовления
- 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 1, помещ. III, часть ком. 188, ком. 97, 189, 190
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081361 | 3306970451292460748 | Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 |