Справочник
Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазка из носа человека методом иммунохроматографического анализа COVID-19 Antigen Rapid Test, LOT SJJT012204001
РЗН 2022/18799
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186114
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18799
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазка из носа человека методом иммунохроматографического анализа COVID-19 Antigen Rapid Test, LOT SJJT012204001. I. Форма 1, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) -1 шт. 2. Буфер для экстрагирования во флаконе -1 шт. 3. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - I шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Форма 2, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 2 шт. 2. Буфер для экстрагирования во флаконе - 2 шт. 3. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Форма 3, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 5 шт. 2. Буфер для экстрагирования во флаконе - 5 шт. 3. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 5 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Форма 4, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Буфер для экстрагирования во флаконе - 25 шт. 3. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт. 4. Держатель для пробирок - 1 шт. 5. Инструкция по применению - I шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СЕМ ТЕСТ ИНСТРУМЕНТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143441, Россия, Московская область, Красногорский р-н, почтовое отделение Путилково, ул. 69 км МКАД, комплекс ЗАО «Гринвуд», стр. 1, пом. 32
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Евербест Машинери Индастри Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd., № 101-501, 19th Building 21st Building, Baiwangxin Industrial Park, No. 1002, Songbai Road, Yangguang Community, Xili Street, Nanshan District 518108, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd., № 101-501, 19th Building 21st Building, Baiwangxin Industrial Park, No. 1002, Songbai Road, Yangguang Community, Xili Street, Nanshan District 518108, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081419 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 |