Справочник
Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из нижнего носового входа, носоглотки и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal Gold)
РЗН 2025/24637
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183588
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24637
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из нижнего носового входа, носоглотки и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal Gold). I. Форма 1, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт. 2. Буфер для экстрагирования во флаконе - 1 шт. 3. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Форма 3, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт. 2. Буфер для экстрагирования во флаконе - 20 шт. 3. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедТех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 108814, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Сосенское, ш. Калужское, км 24-й, д. 1, стр. 1, помещ. 1н/3
- Производитель медицинского изделия
- "Хунань Жуньмэй Джин Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd., Room 401-1, Building No. 3 in Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048 Zhongqing Road, Zhongqing Community, Shaping Sub-district, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd., Room 401-1, Building No. 3 in Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048 Zhongqing Road, Zhongqing Community, Shaping Sub-district, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- Room 401-1 of Building 3 and 2F of Building 17, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Zhongqing Community, Shaping Street, Kaifu District, Changsha, Hunan, 410153, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12453239 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из нижнего носового входа, носоглотки и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal Gold): I. Форма 1, в составе: |
| 12453240 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из нижнего носового входа, носоглотки и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal Gold): II. Форма 3, в составе: |