Справочник
Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из нижнего носового входа, носоглотки и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal Gold), LOT 21090
РЗН 2022/16657
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185966
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16657
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из нижнего носового входа, носоглотки и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal Gold), LOT 21090501, 21092201. варианты исполнения: I. Форма 1, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт. 2. Буфер для экстрагирования во флаконе - 1 шт. 3. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Форма 3, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт. 2. Буфер для экстрагирования во флаконе - 20 шт. 3. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Форма 5, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 50 шт. 2. Буфер для экстрагирования во флаконе - 50 шт. 3. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 50 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедТех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (пос. Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43
- Производитель медицинского изделия
- "Хунань Жуньмэй Джин Технолоджи Ко., Лтд." Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd.
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Room 404-1, Building 3, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Shaping Street, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Room 404-1, Building 3, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Shaping Street, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- Room 404-1, Building 3, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Shaping Street, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081303 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из нижнего носового входа, носоглотки и ротоглотки человека |