Справочник
Набор реагентов для выявления антигенов вируса Западного Нила и антител к нему методом иммуноферментного анализа "БиоСкрин-ВЗН" по ТУ 9398-012-10839330-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13840
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16498
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13840
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-09-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-08-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления антигенов вируса Западного Нила и антител к нему методом иммуноферментного анализа "БиоСкрин-ВЗН" по ТУ 9398-012-10839330-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. - иммуносорбент – поликлональные IgG-антитела мыши против ВЗН и нормальные IgG-антитела мыши (комплект «AG») или поликлональные антитела мыши против ВЗН (комплект «G») и моноклональные антитела мыши против иммуноглобулинов человека класса М (комплект «М»), иммобилизованные в лунках разборных 96-луночных планшетов для иммунологических реакций; - положительный контрольный образец (К+AG) (комплект «AG»); - отрицательный контрольный образец (К─AG) (комплект «AG»); - положительный контрольный образец (К+G) (комплект «G»); - отрицательный контрольный образец (К─G) (комплект «G»); - положительный контрольный образец (К+M) (комплект «M»); - отрицательный контрольный образец (К─M) (комплект «M»); - конъюгат – антитела мышиные моноклональные к Fc-фрагменту IgG человека, меченные пероксидазой хрена (комплект «G»); антитела мышиные поликлональные к вирусу западного Нила, меченные пероксидазой хрена (комплекты «М» и «AG»); - специфический антиген (комплекты «G» и «M»); - контрольный антиген (комплекты «G» и «M»); - концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (25); - раствор для предварительного разведения сывороток (комплекты «G» и «M»); - раствор № 2 для разведения образцов (комплект «AG») или сывороток и антигена (комплекты «G» и «M»); - раствор № 3 для разведения конъюгата; - раствор № 4 для разведения хромогена; - хромоген; - стоп-реагент/ Принадлежности: - планшет для предварительного разведения образцов; - ванночки для разведения реагентов; - пленка для заклеивания планшетов. Каждый комплект набора рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО Закрытое акционерное общество Биотехнологическая компания "Биосервис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО Закрытое акционерное общество Биотехнологическая компания "Биосервис"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
- Юридический адрес производителя
- 249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
- ИНН производителя
- 4003011777
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965457805776702
- Адрес места производства или изготовления
- 249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12740807 | 3306965457805776702 | Набор реагентов для выявления антигенов вируса Западного Нила и антител к нему методом иммуноферментного анализа "БиоСкрин-ВЗН" по ТУ 9398-012-10839330-2011 |