Справочник

Набор реагентов для выявления антигенов вирусов гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа "Ампли Тест® Influenza A/B-ИХА" по ТУ 20.59.52-040-01897400-2024

РЗН 2024/23882

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182061
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23882
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-10-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антигенов вирусов гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа "Ампли Тест® Influenza A/B-ИХА" по ТУ 20.59.52-040-01897400-2024. , в вариантах исполнения: Вариант № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор 0,3 мл - 1 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 1 шт. 4. Зонд тип А3 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО «Медицинские изделия», РФ (РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт качества. Вариант № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Буферный раствор 0,3 мл - 20 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 20 шт., в групповой упаковке. 4. Зонд тип А3 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО «Медицинские изделия», РФ (РУ № РЗН 2018/7058) - 20 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт качества.
Наименование организации-заявителя
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Место нахождения организации-заявителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Производитель медицинского изделия
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес производителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
ИНН производителя
7704084560
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1

Документы