Справочник

Набор реагентов для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Inf A/B-Ag», серия 2301

РЗН 2023/20611

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186089
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20611
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Inf A/B-Ag», серия 2301. , варианты исполнения: I. Вариант № 1, включает: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор 0,7 мл - 1 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей 1 шт.; 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный производства ООО «ФармМедПолис РТ» РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт. 5. Инструкция - 1 шт. II. Вариант № 2, включает: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буферный раствор 0,7 мл - 25 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей 25 шт. в групповой упаковке. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный ООО «ФармМедПолис РТ» РУ № РЗН 2021/13989 - 25 шт. 5. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Место нахождения организации-заявителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Производитель медицинского изделия
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес производителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
ИНН производителя
7704084560
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970957461067332
Адрес места производства или изготовления
119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081470 3306970957461067332 Набор реагентов для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2

Документы