Справочник
Набор реагентов для выявления антител IgG и IgM классов к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием коллоидного золота в цельной крови, сыворотке и плазме крови человека "2019-nCoV-IgM/IgG test kit Neo Nostics",
РЗН 2020/12000
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185475
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12000
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления антител IgG и IgM классов к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием коллоидного золота в цельной крови, сыворотке и плазме крови человека "2019-nCoV-IgM/IgG test kit Neo Nostics", номер партии 8420200413. в составе: 1. Одноразовая тестовая кассета в индивидуальной упаковке с пипеткой и осушителем - 30 шт. 2. Флакон-капельник с разбавителем образца (4 мл) - 1 шт. 3. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте уполномоченного представителя производителя) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Шер Групп"
- Место нахождения организации-заявителя
- 420081, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Альберта Камалеева, д. 1, кв. 78
- Производитель медицинского изделия
- "Нэо-ностикс (Сужоу) Биоинджиниринг Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Neo-nostics (Suzhou) Bioengineering Co., Ltd., #52 Yingang Road, Taicang Port Economic and Technological Development Zone, Suzhou City, Jiangsu Province, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Neo-nostics (Suzhou) Bioengineering Co., Ltd., #52 Yingang Road, Taicang Port Economic and Technological Development Zone, Suzhou City, Jiangsu Province, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 2F, # 3 Building, #52 Yingang Road, Taicang Port Economic and Technological Development Zone, Suzhou City, Jiangsu Province, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080625 | 3306970740011570341 | Набор реагентов для выявления антител IgG и IgM классов к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием коллоидного золота в цельной крови, сыворотке и плазме крови человека "2019-nCoV-IgM/IgG test kit Neo Nostics" |