Справочник
Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека, по ТУ 21.20.23-007-01072088-2020, "Экспресс-тест COVID-
РЗН 2021/14013
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155649
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14013
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека, по ТУ 21.20.23-007-01072088-2020, "Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM". варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буфером (3 мл) - 2 шт. 3. Салфетка спиртовая - 25 шт. (при необходимости). 4. Скарификатор одноразовый - 25 шт. (при необходимости). 5. Пипетка для сбора крови - 25 шт. (при необходимости). 6. Паспорт - 1 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тест-кассета с раздельным внесением образца и буфера - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буфером (3 мл) - 2 шт. 3. Салфетка спиртовая - 25 шт. (при необходимости). 4. Скарификатор одноразовый - 25 шт. (при необходимости). 5. Пипетка для сбора крови - 25 шт. (при необходимости). 6. Паспорт - 1 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИОХИТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, корп. 2, стр. 1, пом. 1-Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БИОХИТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, корп. 2, стр. 1, пом. 1-Н
- Юридический адрес производителя
- 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, корп. 2, стр. 1, пом. 1-Н
- ИНН производителя
- 7801275641
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 197350, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга муниципальный округ Коломяги, ул. Летчика Паршина, д. 15, корп. 2, стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11803772 | 3306970740011570341 | «Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека, по ТУ 21.20.23-007-01072088-2020, «Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM», Вариант исполнения 1, в составе: |
| 11803773 | 3306970740011570341 | «Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека, по ТУ 21.20.23-007-01072088-2020, «Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM», Вариант исполнения 2, в составе: |