Справочник
Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека "Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM", номера серий: NCP20030
РЗН 2020/11074
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185352
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11074
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека "Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM", номера серий: NCP20030293, NCP2003300-S. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон с буферным раствором (3 мл) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тест-полоска - 50 шт. 2. Флакон с буферным раствором (3 мл) - 1 шт. 3. Тестовая карточка (на 10 тест-полосок) - 5 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕЛОН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, Морская наб., д. 37, корп. 2, лит. А, помещ. 12-Н, №7
- Производитель медицинского изделия
- "Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080504 | 3306970740011570341 | Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека "Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM", |