Справочник
Набор реагентов для выявления антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (2019-nCoV New coronavirus Antibody Test colloidal gold), экспресс-тест, серия 200321
РЗН 2021/13641
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185694
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13641
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (2019-nCoV New coronavirus Antibody Test colloidal gold), экспресс-тест, серия 200321. в составе: 1. Тестовая кассета (Rapid Diagnostic Test) в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 50 шт. 2. Буферный раствор во флаконе, объем 6 мл - 1 шт. 3. Одноразовая пипетка (25 шт./уп.) - 2 уп. 4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- АО "МБНПК "Цитомед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский пр-кт, д. 14, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Нантонг Диагноз Биотехнолоджи Ко., Лтд"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Nantong Diagnos Biotechnology Co., Ltd, Room 203, Building 6, Electronic Information Industrial Park, No. 2 Haiyang South Road, Chengnan Street, 226500 Rugao City, Jiangsu Province, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Nantong Diagnos Biotechnology Co., Ltd, Room 203, Building 6, Electronic Information Industrial Park, No. 2 Haiyang South Road, Chengnan Street, 226500 Rugao City, Jiangsu Province, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- Room 203, Building 6, Electronic Information Industrial Park, No. 2 Haiyang South Road, Chengnan Street, 226500 Rugao City, Jiangsu Province, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080872 | 3306970740011570341 | Набор реагентов для выявления антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (2019-nCoV New coronavirus Antibody Test colloidal gold), экспресс-тест |