Справочник

Набор реагентов для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса "БиоСет-актив-ЦМВ" по ТУ 9398-010-10839330-2011

РЗН 2013/671

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
31125
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/671
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-05-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-08-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса "БиоСет-актив-ЦМВ" по ТУ 9398-010-10839330-2011. Набор реагентов для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса «БиоСет-актив-ЦМВ» по ТУ 9398-010-10839330-2011 в составе: - иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.; - положительный контрольный образец инактивированный К+, 0,2 мл - 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец инактивированный К−, 0,2 мл - 1 пробирка; - конъюгат, от 0,5 до 1,5 мл - 1 пробирка; - концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 1 флакон; - раствор № 2 для разведения сывороток, 13 мл - 1 флакон; - раствор № 3 для разведения конъюгата, 13 мл - 1 флакон; - раствор № 4 для разведения хромогена, 13 мл - 1 флакон; - хромоген, 1,3 мл - 1 пробирка; - стоп-реагент, 8 мл - 1 флакон.
Наименование организации-заявителя
ЗАО Закрытое акционерное общество Биотехнологическая компания "Биосервис"
Место нахождения организации-заявителя
249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
Производитель медицинского изделия
ЗАО Закрытое акционерное общество Биотехнологическая компания "Биосервис"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
Юридический адрес производителя
249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
ИНН производителя
4003011777
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967551669442076
Адрес места производства или изготовления
249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12997679 3306967551669442076 Набор реагентов для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса \"БиоСет-актив-ЦМВ\" по ТУ 9398-010-10839330-2011

Документы