Справочник

Набор реагентов для выявления антител к предранним белкам вируса простого герпеса первого и второго типов "БиоСет-актив-ВПГ" по ТУ 9398-011-10839330-2011

РЗН 2013/670

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61780
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/670
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-05-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-08-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антител к предранним белкам вируса простого герпеса первого и второго типов "БиоСет-актив-ВПГ" по ТУ 9398-011-10839330-2011. Набор реагентов для выявления антител к предранним белкам вируса простого герпеса первого и второго типов "БиоСет-актив-ВПГ" по ТУ 9398-011-10839330-2011 в составе: - иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.; - положительный контрольный образец инактивированный К1+, 0,2 мл - 1 пробирка; - положительный контрольный образец инактивированный К2+, 0,2 мл - 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец инактивированный К−, 0,2 мл - 1 пробирка; - конъюгат, от 0,5 до 1,5 мл - 1 пробирка; - концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 1 флакон; - раствор № 2 для разведения сывороток, 13 мл - 1 флакон; - раствор № 3 для разведения конъюгата, 13 мл - 1 флакон; - раствор № 4 для разведения хромогена, 13 мл - 1 флакон; - хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка; - стоп-реагент, 8 мл - 1 флакон.
Наименование организации-заявителя
ЗАО Закрытое акционерное общество Биотехнологическая компания "Биосервис"
Место нахождения организации-заявителя
249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
Производитель медицинского изделия
ЗАО Закрытое акционерное общество Биотехнологическая компания "Биосервис"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
Юридический адрес производителя
249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
ИНН производителя
4003011777
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966507405186232
Адрес места производства или изготовления
249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12997680 3306966507405186232 Набор реагентов для выявления антител к предранним белкам вируса простого герпеса первого и второго типов \"БиоСет-актив-ВПГ\" по ТУ 9398-011-10839330-2011

Документы