Справочник
Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА-БЕСТ антипаллидум) по ТУ 21.20.23-086-23548172-2021
РЗН 2022/16399
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161794
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16399
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-01-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА-БЕСТ антипаллидум) по ТУ 21.20.23-086-23548172-2021. Основной набор: положительный контрольный образец (К"^) - 1 флакон (0,5 мл).; отрицательный контрольный образец (К“) - 1 флакон (0,5 мл); тест-эритроциты (ТЭр) - 1 флакон (8,5 мл); контрольные эритроциты (КЭр) - 1 флакон (8,5 мл); разводящий раствор (РР) - 1 флакон (21,0 мл); планшет с U-образными лунками - 2 шт. Комплект дополнительных компонентов: тест-эритроциты (ТЭр) - 6 флаконов (по 8,5 мл); разводящий раствор (РР) — 2 флакона (по 21,0 мл).
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968072895600308
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12059360 | 3306968072895600308 | Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА-БЕСТ антипаллидум), основной набор: |
| 12059361 | 3306968072895600308 | Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА-БЕСТ антипаллидум), комплект дополнительных компонентов: |