Справочник
Набор реагентов для выявления антител к вирусу гепатита С методом иммунохемилюминесцентного анализа ("ДС-CLIA-АНТИ-HCV") по ТУ 21.20.23-262-05941003-2023
РЗН 2024/23921
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182020
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23921
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-11-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления антител к вирусу гепатита С методом иммунохемилюминесцентного анализа ("ДС-CLIA-АНТИ-HCV") по ТУ 21.20.23-262-05941003-2023. в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт.: - иммуносорбент - магнитные частицы с иммобилизованными рекомбинантными антигенами, представляющими иммунодоминантные регионы структурных и неструктурных белков вируса гепатита С - 1 флакон 5,0 мл; - РРС - раствор для разведения образцов - 1 флакон 10,0 мл; - конъюгат - антитела к иммуноглобулинам (G и M) человека, конъюгированные с акридином - 1 флакон 10,0 мл; 2. Калибратор - содержит антитела к вирусу гепатита С - 1 пробирка 0,2 мл. 3. Позитивный контроль - содержит антитела к вирусу гепатита C - 1 пробирка 1,0 мл. 4. Негативный контроль - не содержит антитела к вирусу гепатита C - 1 пробирка 1,0 мл. 5. Пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО "Диагностические системы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПО "Диагностические системы"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Юридический адрес производителя
- 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- ИНН производителя
- 5259000159
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968769695323748
- Адрес места производства или изготовления
- 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12419918 | 3306968769695323748 | Набор реагентов для выявления антител к вирусу гепатита С методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-CLIA-АНТИ-HCV») по ТУ 21.20.23-262-05941003-2023. |