Справочник
Набор реагентов для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) (2 линии) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики)
РЗН 2019/9255
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148569
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9255
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) (2 линии) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики). в составе: I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 1. Состав 1 - Набор реагентов для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) (2 линии) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках) (для "in vitro" диагностики), в составе: 1.1. 50 индивидуальных пакетов, в составе: - тест-полоска; - мешочек с осушителем. 1.2. Буферный раствор по 5 мл - 2 шт. 2. Состав 2 - Набор реагентов для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) (2 линии) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в кассетах) (для "in vitro" диагностики), в составе: 2.1. 25 индивидуальных пакетов, в составе: - тест-кассета; - мешочек с осушителем. 2.2. Буферный раствор по 5 мл - 1 шт. II. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медсистем"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, Шуваловский пр-кт, д. 41, корп. 1, кв. 637
- Производитель медицинского изделия
- "Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970506900543414
- Адрес места производства или изготовления
- № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11604941 | 3306970506900543414 | Набор реагентов для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) (2 линии) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики): Состав 1 |
| 11604942 | 3306970506900543414 | Набор реагентов для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) (2 линии) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики): Состав 2 |