Справочник
Набор реагентов для выявления антител класса G к spike белку SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G (S)"), серии: 244004, 244005
РЗН 2022/16723
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185967
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16723
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления антител класса G к spike белку SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G (S)"), серии: 244004, 244005. - Иммуносорбент - планшет полистироловый 96-луночный разборный до стрипов (или до лунок), в лунках которого сорбирован spike белок SARS-CoV-2, готов к применению - 1 планшет; - Конъюгат - концентрат (×21), антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена 0,6 мл - 1 фл.; - РРК - раствор для разведения конъюгата, готов к применению, 12,5 мл - 1 фл.; - К+ - контрольный положительный образец, готов к применению, 1,2 мл - 1 фл.; - К- - контрольный отрицательный образец, инактивированный, готов к применению, 2,0 мл - 1 фл.; - БР - блок-раствор для разведения сывороток, готов к применению, 12,5 мл - 1 фл.; - РРС - раствор для предварительного разведения сывороток, готов к применению, 12,5 мл - 1 фл.; - ПР - промывочный раствор, концентрат (×25) фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т), 50,0 мл - 1 фл.; - Стоп-реагент - раствор серной кислоты (0,2М), готов к применению, 25,0 мл - 1 фл.; - СБ - субстратный буферный раствор - цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода, готов к применению, 25,0 мл - 1 фл.; - ТМБ - концентрат (×11), раствор, содержащий 3,3',5,5'-тетраметилбензидин, 2,5 мл - 1 фл.; - планшет для предварительного разведения сывороток - 1 планшет; - плёнка защитная для ИФА-планшетов - 2 шт.; - наконечники одноразовые - 16 шт.; - ванночка пластиковая для жидких реагентов - 2 шт.; - пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Место производства: 1. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22. 2. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО "Диагностические системы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПО "Диагностические системы"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- Юридический адрес производителя
- 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- ИНН производителя
- 5259000159
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970041039198151
- Адрес места производства или изготовления
- 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081298 | 3306970041039198151 | Набор реагентов для выявления антител класса G к spike белку SARS-CoV-2 |