Справочник
Набор реагентов для выявления антител класса IgG к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-ВАК SARS-CoV-2-ИХА" дл
РЗН 2021/13741
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185667
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13741
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления антител класса IgG к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-ВАК SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-005-44090553-2021, серия LSVZ20L01. в составе: Комплект № 1: 1. Тест-картридж - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) - 1 шт. 3. Салфетка спиртовая, производства ООО "Авангард", Россия, РУ РЗН 2016/4620 - 20 шт. 4. Скарификатор одноразовый, производства "Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА С.А.", Польша, РУ ФСЗ 2009/04308 - 20 шт. 5. Пластиковая пипетка для переноса образца - 20 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2: 1. Тест-картридж - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) - 1 шт. 3. Салфетка спиртовая, производства ООО "Авангард", Россия, РУ РЗН 2016/4620 - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый, производства "Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА С.А.", Польша, РУ ФСЗ 2009/04308 - 1 шт. 5. Пластиковая пипетка для переноса образца - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Авивир"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
- Производитель медицинского изделия
- ООО "РАПИД БИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- Юридический адрес производителя
- 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- ИНН производителя
- 0326576671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, пом. 912
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080883 | 3306970740011570341 | "Экспресс-ВАК SARS-CoV-2-ИХА" |