Справочник
Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG иммунохроматографическим методом к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) (2019-nCoV Ab Test (Colloidal gold) IgM/ IgG Whole Blood/ Serum/ Plasma Combo), лот 20210601
РЗН 2021/15177
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185831
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15177
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG иммунохроматографическим методом к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) (2019-nCoV Ab Test (Colloidal gold) IgM/ IgG Whole Blood/ Serum/ Plasma Combo), лот 20210601. в составе: 1. Запечатанные пакеты из фольги (40 шт.), в составе: 1.1. Тестовая кассета - 1 шт. 1.2. Осушитель - 1 шт. 2. Раствор для образца - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстГен Фарма"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. 1, эт. 1, пом. I, комн. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Инновита (Таншань) Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qian'an, Hebei, 064400, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qian'an, Hebei, 064400, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qian'an, Hebei, 064400, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081084 | 3306970740011570341 | Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) |