Справочник

Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота), Лоты: 20200404, 20200406

РЗН 2020/11822

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185427
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11822
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота), Лоты: 20200404, 20200406. в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 40 шт. 2. Раствор для образца - 1 флакон. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "НекстГен Фарма"
Место нахождения организации-заявителя
119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. 1, эт. 1, пом. I, комн. 9
Производитель медицинского изделия
"Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080609 3306970740011570341 Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота),

Документы