Справочник

Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа "2019-nCov Ab test (Colloidal Gold)", серия 20200401

РЗН 2020/11106

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185308
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11106
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-06-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа "2019-nCov Ab test (Colloidal Gold)", серия 20200401. в составе: 1. Тестовая кассета - 40 штук в индивидуальных пакетах. 2. Буфер для образцов (3 мл) - 2 флакона. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Вионта"
Место нахождения организации-заявителя
123242, Россия, Москва, Волков переулок, д. 7-9, стр. 1, подвал, пом. II, комн. 4
Производитель медицинского изделия
"Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080470 3306970740011570341 Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа "2019-nCov Ab test (Colloidal Gold)"

Документы