Справочник

Набор реагентов для выявления антител классов G и М к возбудителям иксодового клещевого боррелиоза (Borrelia afzelii и Borrelia garinii) в клиническом материале в формате иммуночипа с флуоресцентной детекцией «ИммуноЧип Боррелиоз» по ТУ 9398-199-01897593-

ФСР 2012/13999

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29401
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13999
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-10-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-04-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антител классов G и М к возбудителям иксодового клещевого боррелиоза (Borrelia afzelii и Borrelia garinii) в клиническом материале в формате иммуночипа с флуоресцентной детекцией «ИммуноЧип Боррелиоз» по ТУ 9398-199-01897593-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):. Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ИммуноЧип-48». Форма 2 включает комплект реагентов «ИммуноЧип-48» вариант L. Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование организации-заявителя
Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производитель медицинского изделия
Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес производителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ИНН производителя
7720024671
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967212400579677
Адрес места производства или изготовления
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12958234 3306967212400579677 Набор реагентов для выявления антител классов G и М к возбудителям иксодового клещевого боррелиоза (Borrelia afzelii и Borrelia garinii) в клиническом материале в формате иммуночипа с флуоресцентной детекцией «ИммуноЧип Боррелиоз» по ТУ 9398-199-01897593-2012: Форма 1
12958235 3306967212400579677 Набор реагентов для выявления антител классов G и М к возбудителям иксодового клещевого боррелиоза (Borrelia afzelii и Borrelia garinii) в клиническом материале в формате иммуночипа с флуоресцентной детекцией «ИммуноЧип Боррелиоз» по ТУ 9398-199-01897593-2012: Форма 2
12958236 3306967212400579677 Набор реагентов для выявления антител классов G и М к возбудителям иксодового клещевого боррелиоза (Borrelia afzelii и Borrelia garinii) в клиническом материале в формате иммуночипа с флуоресцентной детекцией «ИммуноЧип Боррелиоз» по ТУ 9398-199-01897593-2012: Форма 3

Документы