Справочник
Набор реагентов для выявления делеции 7 экзона гена SMN1 и оценки содержания эксцизионных колец Т-клеточного рецептора (TREC) и рекомбинационных колец каппа-делеционного элемента (KREC) у новорожденных методом ПЦР в режиме реального времени (НеоСкрин SMA/
РЗН 2022/17512
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162616
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17512
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления делеции 7 экзона гена SMN1 и оценки содержания эксцизионных колец Т-клеточного рецептора (TREC) и рекомбинационных колец каппа-делеционного элемента (KREC) у новорожденных методом ПЦР в режиме реального времени (НеоСкрин SMA/TREC/KREC) по ТУ 21.20.23-125-46482062-2021. варианты исполнения: I. Фасовка S, стрипы, в составе: 1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл). 2. ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,0 мл). 3. Полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (50 мкл). 4. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл). 5. Положительный контрольный образец К+№1 - 1 пробирка (130 мкл). 6. Положительный контрольный образец К+№2 - 1 пробирка (130 мкл). 7. Крышка для стрипов - 12 шт. II. Фасовка S, пробирки, в составе: 1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл). 2. ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,0 мл). 3. Полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (50 мкл). 4. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл). 5. Положительный контрольный образец К+№1 - 1 пробирка (130 мкл). 6. Положительный контрольный образец К+№2 - 1 пробирка (130 мкл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970937429071201
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12087575 | 3306970937429071201 | Набор реагентов для выявления делеции 7 экзона гена SMN1 и оценки содержания эксцизионных колец Т-клеточного рецептора (TREC) и рекомбинационных колец каппа- делеционного элемента (KREC) у новорожденных методом ПЦР в режиме реального времени (НеоСкрин SMA/TREC/KREC)» по ТУ 21.20.23-125- 46482062-2021: I. Фасовка S, стрипы: |
| 12087576 | 3306970937429071201 | Набор реагентов для выявления делеции 7 экзона гена SMN1 и оценки содержания эксцизионных колец Т-клеточного рецептора (TREC) и рекомбинационных колец каппа- делеционного элемента (KREC) у новорожденных методом ПЦР в режиме реального времени (НеоСкрин SMA/TREC/KREC)» по ТУ 21.20.23-125- 46482062-2021: II. Фасовка S, пробирки: |