Справочник

Набор реагентов для выявления, дифференциации и количественного определения ДНК Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus и Human Herpes virus type 6 методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CMV+EBV+HHV6

РЗН 2025/25240

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187159
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25240
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления, дифференциации и количественного определения ДНК Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus и Human Herpes virus type 6 методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CMV+EBV+HHV6. , вариант исполнения: I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-120, в составе: 1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл. 2. Taq-полимераза - 1 пробирка - 50 мкл. 3. Разбавитель - 2 пробирки по 2 мл. 4. ПКО - 1 пробирка - 200 мкл. II. TwoStep-РВ-60, в составе: 1. Реакционная смесь - 60 пробирок по 21 мкл. 2. РастворTaq-полимеразы - 1 пробирка - 500 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 4. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл. III. TwoStep-РВ-96, в составе: 1. Реакционная смесь - 96 пробирок по 21 мкл. 2. РастворTaq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 4. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл. Комплект поставки: 1. набор реагентов. 2. памятка по применению набора. 3. вкладыш с данными ПКО.
Наименование организации-заявителя
ООО НПФ "Литех"
Место нахождения организации-заявителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Производитель медицинского изделия
ООО НПФ "Литех"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес производителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
ИНН производителя
7704076658
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969570429900734
Адрес места производства или изготовления
109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12461181 3306969570429900734 Набор реагентов для выявления, дифференциации и количественного определения ДНК Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus и Human Herpes virus type 6 методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CMV+EBV+HHV6. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-120.
12461182 3306969570429900734 Набор реагентов для выявления, дифференциации и количественного определения ДНК Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus и Human Herpes virus type 6 методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CMV+EBV+HHV6. TwoStep-PB-60.
12461183 3306969570429900734 Набор реагентов для выявления, дифференциации и количественного определения ДНК Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus и Human Herpes virus type 6 методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CMV+EBV+HHV6. TwoStep-PB-96.

Документы