Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК 14 типов вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56 ,58, 59, 66, 68) и дифференцированного определения ДНК 16, 18, 45 типов методом ПЦР в режиме реального времени (ВПЧ
РЗН 2022/17545
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162957
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17545
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК 14 типов вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56 ,58, 59, 66, 68) и дифференцированного определения ДНК 16, 18, 45 типов методом ПЦР в режиме реального времени (ВПЧ-Скрин) по ТУ 21.20.23-041-46482062-2021. , варианты исполнения: I. Фасовка S, стрипы, в составе: 1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл). 2. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл). 3. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл). 4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 5. Крышки для стрипов - 12 шт. II. Фасовка S, пробирки, в составе: 1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл). 2. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл). 3. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл). 4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967721706525950
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12094828 | 3306967721706525950 | «Набор реагентов для выявления ДНК 14 типов вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) и дифференцированного определения ДНК 16,18,45 типов методом ПЦР в режиме реального времени (ВПЧ-Скрин)» по ТУ 21.20.23-041-46482062-2021, в вариантах исполнения: 1) Фасовка S, стрипы |
| 12094829 | 3306967721706525950 | «Набор реагентов для выявления ДНК 14 типов вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) и дифференцированного определения ДНК 16,18,45 типов методом ПЦР в режиме реального времени (ВПЧ-Скрин)» по ТУ 21.20.23-041-46482062-2021, в вариантах исполнения: 2) Фасовка S, пробирки |