Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Acinetobacter baumannii и ДНК Stenotrophomonas maltophilia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Acinetobacter baumannii/Stenotrophomonas maltophilia) по ТУ 21.20.23-005-23548172-201
РЗН 2019/8686
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 145399
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8686
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-07-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Acinetobacter baumannii и ДНК Stenotrophomonas maltophilia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Acinetobacter baumannii/Stenotrophomonas maltophilia) по ТУ 21.20.23-005-23548172-2018. I. Варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: 1.1. Набор реагентов, в составе: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл); - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона (по 1 мл); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок; - оптическая плёнка - 1,5 листа. 1.2. Инструкция по применению. 1.3. Паспорт. 2. Комплект 2, в составе: 2.1. Набор реагентов, в составе: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл); - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона (по 1 мл); - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2 мл). 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970947495400922
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11572244 | 3306970947495400922 | Набор реагентов для выявления ДНК Асinetobacter baumannii и ДНК Stenotrophomonas maltophilia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Acinetobacter baumannii /Stenotrophomonas maltophilia)» по ТУ 21.20.23-005-23548172-2018,комплект 1 |
| 11572245 | 3306970947495400922 | Набор реагентов для выявления ДНК Асinetobacter baumannii и ДНК Stenotrophomonas maltophilia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Acinetobacter baumannii /Stenotrophomonas maltophilia)» по ТУ 21.20.23-005-23548172-2018,комплект 2 |