Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Anaplasma phagocytophilum, ДНК Ehrlichia muris и Ehrlichia chaffeensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Anaplasma phagocytophilum/Ehrlichia muris, Ehrlichia chaffeensis) по Т
ФСР 2012/13029
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15433
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13029
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-02-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Anaplasma phagocytophilum, ДНК Ehrlichia muris и Ehrlichia chaffeensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Anaplasma phagocytophilum/Ehrlichia muris, Ehrlichia chaffeensis) по ТУ 9398-306-23548172-2011 в двух вариантах комплектации (см.приложение на 1 листе):. Комплект 1 рассчитан на проведение анализа 48 образцов включая контрольные образцы: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 6 стрипов по 8 пробирок; - раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4,0 мл). Принадлежности: - стрипированные крышки - 6 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1 лист. Комплект 2 рассчитан на проведение анализа 50 образцов включая контрольные образцы: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл); - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 опреде-лений; - раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон (2,0 мл); - раствор для подготовки образцов (РПО) − 4 флакона (по 4,0 мл).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969940283627017
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12731866 | 3306969940283627017 | Набор реагентов для выявления ДНК Anaplasma phagocytophilum, ДНК Ehrlichia muris и Ehrlichia chaffeensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Anaplasma phagocytophilum/Ehrlichia muris, Ehrlichia chaffeensis) по ТУ 9398-306-23548172-2011 в двух вариантах комплектации: Комплект 1 рассчитан на п |
| 12731867 | 3306969940283627017 | Набор реагентов для выявления ДНК Anaplasma phagocytophilum, ДНК Ehrlichia muris и Ehrlichia chaffeensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Anaplasma phagocytophilum/Ehrlichia muris, Ehrlichia chaffeensis) по ТУ 9398-306-23548172-2011 в двух вариантах комплектации: Комплект 2 рассчитан на п |