Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Babesia species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Babesia species) по ТУ 9398-605-23548172-2016
РЗН 2017/6258
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 134497
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6258
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-09-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Babesia species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Babesia species) по ТУ 9398-605-23548172-2016. варианты исполнения: I. Комплект 1: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. 2. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка. 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок. 4. Раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт. Принадлежности: 1. Оптическая плёнка - 1 лист. II. Комплект 2: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. 2. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка. 3. Реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений. 4. Раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон. 5. Раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970917380297814
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11294339 | 3306970917380297814 | Набор реагентов для выявления ДНК Babesia species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Babesia species)» по ТУ 9398-605-23548172-2016 |