Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Bacteroides species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Bacteroides species) по ТУ 9398-458-23548172-2013

РЗН 2014/1522

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
184703
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1522
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-03-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-01-25
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Bacteroides species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Bacteroides species) по ТУ 9398-458-23548172-2013. Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок); Принадлежности: - оптическая плёнка - 1,5 листа. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона. Место производства: 1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Ромзона корпус 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285

Документы