Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК бактерий Brucella spp. в биологическом материале и культурах микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Brucella spp.-FL» по ТУ 9398-059-01897593-2008
ФСР 2009/04212
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 10142
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2009/04212
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-02-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2009-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК бактерий Brucella spp. в биологическом материале и культурах микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Brucella spp.-FL» по ТУ 9398-059-01897593-2008 в следующих вариантах (см. приложение на 1 л.):. Вариант FEPвыпускается в четырех формах комплектации: - Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл); - Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл); - Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл); - Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл). Вариант FRT выпускается в двух формах комплектации: - Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT; - Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT.
- Наименование организации-заявителя
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
- Адрес производителя
- Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285