Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК бактерий рода Ureaplasma (U.parvum и U.urealyticum) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Ureaplasma spp.-EPh

ФСР 2008/02846

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
5701
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02846
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-06-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2011-11-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК бактерий рода Ureaplasma (U.parvum и U.urealyticum) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Ureaplasma spp.-EPh» по ТУ 9398-046-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):. Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200; Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200; Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,5 мл); Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл); Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 200.
Наименование организации-заявителя
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Производитель медицинского изделия
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967240007488728

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12670067 3306967240007488728 Форма 1 включает
12670068 3306967240007488728 Форма 2 включает
12670069 3306967240007488728 Форма 3 включает
12670070 3306967240007488728 Форма 4 включает
12670071 3306967240007488728 Форма 5 включает