Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК бактерий родов Salmonella, Shigella, Campylobacter (термофильная группа и C. fetus) и патогенных штаммов Escherichia coli (энтероинвазивных и шигa-токсинпродуцирующих) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реж
Г004-00110-00/03859891
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193288
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03859891
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК бактерий родов Salmonella, Shigella, Campylobacter (термофильная группа и C. fetus) и патогенных штаммов Escherichia coli (энтероинвазивных и шигa-токсинпродуцирующих) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ОКИ Бактериальная панель» по ТУ 20.59.52-263-09286667-2025. I. Форма выпуска 1, в составе: 1. ПЦР-смесь ОКИ Бакт - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. Буфер В - 0,60 мл х 1 пробирка. 3. ПКО ОКИ Бакт - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ВКО В - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 7. Инструкция по применению набора в электронном виде по адресу: nextbio.ru 8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 10. Паспорт качества в электронном виде по адресу: nextbio.ru. II. Форма выпуска 2, в составе: 1. ПЦР-смесь ОКИ Бакт - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. Буфер В2 - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. ПКО ОКИ Бакт - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ВКО В - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 7. Инструкция по применению набора в электронном виде по адресу: nextbio.ru 8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 10. Паспорт качества в электронном виде по адресу: nextbio.ru.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НЕКСТБИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НЕКСТБИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969531951355664
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11985053 | 3306969531951355664 | Форма выпуска 1 |
| 11985054 | 3306969531951355664 | Форма выпуска 2 |