Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК бактерий, вызывающих респираторные внебольничные и нозокомиальные заболевания, методом ПЦР в режиме реального времени (БакСкрин Пневмо 1)
РЗН 2025/25960
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189880
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25960
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК бактерий, вызывающих респираторные внебольничные и нозокомиальные заболевания, методом ПЦР в режиме реального времени (БакСкрин Пневмо 1). , в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы: - смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 1,0 мл); - минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл); - крышки для стрипов - 24 шт. II. Фасовка А: - смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл); - ПЦР-буфер Стрим - 2 пробирки (по 600 мкл); - полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл); - буфер для разведения НК - 4 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл); - стрипы по 8 пробирок - 10 шт. Комплектность: - набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - вкладыш - 1 экз.; - паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967205681304640
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12582528 | 3306967205681304640 | I. Фасовка S, стрипы: |
| 12582529 | 3306967205681304640 | II. Фасовка А: |