Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Bordetella species с дифференциацией видов Bordetella pertussis и Bordetella bronchiseptica методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Bordetella species/Bordetella pertussis/Bordetella b
РЗН 2019/8741
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 145401
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8741
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-08-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Bordetella species с дифференциацией видов Bordetella pertussis и Bordetella bronchiseptica методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Bordetella species/Bordetella pertussis/Bordetella bronchiseptica) по ТУ 21.20.23-039-23548172-2018. I. Комплект 1, в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл). 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок. 3. Оптическая плёнка - 1 лист. II. Комплект 2, в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл). 2. Реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений. 3. Раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон (2 мл).
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967160055666556
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11572246 | 3306967160055666556 | Набор реагентов для выявления ДНК Bordetella species с дифференциацией видов Bordetella pertussis и Bordetella bronchiseptica методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Bordetella species/Bordetella pertussis/Bordetella bronchiseptica)» по ТУ 21.20.23-039-23548172-2018: Комплект 1: |
| 11572247 | 3306967160055666556 | Набор реагентов для выявления ДНК Bordetella species с дифференциацией видов Bordetella pertussis и Bordetella bronchiseptica методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Bordetella species/Bordetella pertussis/Bordetella bronchiseptica)» по ТУ 21.20.23-039-23548172-2018: Комплект 2: |