Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Borrelia burgdorferi sensu lato методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® B. burgdorferi sensu lato» по ТУ 21.20.23-223-09286667-2023
РЗН 2024/23181
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181575
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23181
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-07-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Borrelia burgdorferi sensu lato методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® B. burgdorferi sensu lato» по ТУ 21.20.23-223-09286667-2023. в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: 1. ПЦР-смесь Bbsl - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. ПКО Bbsl - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ВКО-FL - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 7. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. 8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 10. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. II. Форма выпуска 2, в составе: 1. ПЦР-смесь Bbsl - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. ПКО Bbsl - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ВКО-FL - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 7. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. 8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. 10. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966357131662907
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12412749 | 3306966357131662907 | Набор реагентов для выявления ДНК Borrelia burgdorferi sensu lato методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® B. burgdorferi sensu lato» по ТУ 21.20.23-223-09286667-2023, в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: |
| 12412750 | 3306966357131662907 | Набор реагентов для выявления ДНК Borrelia burgdorferi sensu lato методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® B. burgdorferi sensu lato» по ТУ 21.20.23-223-09286667-2023, в вариантах исполнения: II. Форма выпуска 2, в составе: |