Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Borrelia miyamotoi методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia miyamotoi) по ТУ 9398-438-23548172-2013

РЗН 2014/1405

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
184476
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1405
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-02-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-05-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Borrelia miyamotoi методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia miyamotoi) по ТУ 9398-438-23548172-2013. в составе: Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок); - раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона. Принадлежности: - оптическая пленка - 1 лист. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон; - раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970928637809899
Адрес места производства или изготовления
630559, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, п. Кольцово, Промзона, к. 36

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11085578 3306970928637809899 Набор реагентов для выявления ДНК Borrelia miyamotoi методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia miyamotoi) по ТУ 9398-438-23548172-2013