Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК боррелии бургдорфери (Borrelia burgdorferi) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) (БОРРЕЛИО-ГЕН) по ТУ 9398-013-46482062-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2008/03505
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 31392
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2008/03505
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-10-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-04-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК боррелии бургдорфери (Borrelia burgdorferi) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) (БОРРЕЛИО-ГЕН) по ТУ 9398-013-46482062-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):. 1.Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот, включающий: - лизирующий раствор - 1 флакон (30мл), - реагент для преципитации - 1 флакон (40 мл), - промывочный раствор №1 - 1 флакон (50 мл), - промывочный раствор №2 - 1 флакон (30 мл), - буфер для растворения - 4 пробирки (по 1,25 мл); 2.Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК: Вариант №1, включающий: - смесь для амплификации, запечатанную парафином - 100 пробирок (по 20 мкл), - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл), - ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл), - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл), - положительный контрольный образец ДНК - 1 пробирка (150 мкл); Вариант №2, включающий: - смесь для амплификации высушенную - 100 пробирок, - растворитель - 2 пробирки (по 1,5 мл), - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл), - положительный контрольный образец ДНК - 1 пробирка (150 мкл); 3.Комплект реагентов для детекции ДНК методом электрофореза, включающий: - смесь для электрофореза - 1 пакет (16,9 г), - агарозный гель - 5 пластин.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО ДНК-Технология"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 142281, Московская область, г.Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПО ДНК-Технология"
- Адрес производителя
- Россия, 142281, Московская область, г.Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966357131662907
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12668684 | 3306966357131662907 | 1. Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот |
| 12668685 | 3306966357131662907 | 2. Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК: вариант № 1 |
| 12668686 | 3306966357131662907 | 2. Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК: вариант № 2 |
| 12668687 | 3306966357131662907 | 3. Комплект реагентов для детекции ДНК методом электрофореза |