Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato и РНК вируса клещевого энцефалита методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. l./РНК ВКЭ) по ТУ 9398-389-23548172-2012

РЗН 2013/1180

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
31175
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1180
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-09-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-05-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato и РНК вируса клещевого энцефалита методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. l./РНК ВКЭ) по ТУ 9398-389-23548172-2012. Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato и РНК вируса клещевого энцефалита методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. l./РНК ВКЭ) по ТУ 9398-389-23548172-2012 в составе: Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. - готовая реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок). - раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона. Принадлежности: - оптическая плёнка - 1 лист. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. - реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений. - раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон. - раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона, корпус 36 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная. д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13000507 Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato и РНК вируса клещевого энцефалита методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. l./РНК ВКЭ) по ТУ 9398-389-23548172-2012 Комплект 1:
13000508 Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato и РНК вируса клещевого энцефалита методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. l./РНК ВКЭ) по ТУ 9398-389-23548172-2012 Комплект 2:

Документы