Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. l.) по ТУ 9398-536-23548172-2016
РЗН 2017/6037
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132882
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6037
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-07-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-06-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. l.) по ТУ 9398-536-23548172-2016. варианты исполнения: I. Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок); - раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4 мл). Принадлежности: - оптическая плёнка - 1 лист. II. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл); - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон (2 мл); - раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4 мл).
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966357131662907
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11256740 | 3306966357131662907 | Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu latoметодом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. 1.» комплект 1. |
| 11256741 | 3306966357131662907 | Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu latoметодом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. 1.» комплект 2. |